Beskrivelse
Manufacture of Sterile Medicinal Products (Annex 1) +Toolbox for CCS.
This book is for both Auditors and Auditee in EU GMP Manufacture of Sterile Medicinal Products. All guideline sections are used as the source for various questions and checklists for evaluating the requirement and identifying the gaps as well, as they can be used for Auditing manufacturing sites.
If you are performing an Audit, your job is already done by highlighting requirements and sufficient address to the guideline where you can use the clause number. The Auditee's responsibilities are implementing CAPA based on the observations you will address in the Audit report. But if you are performing Gap Analysis or continual improvement, then the next step would be planning and implementing the required actions by handling Corrective & Preventive Actions.
Moreover, a Contamination Control Strategy (CCS) toolbox is a bonus source designed and extracted from the guideline content to inspire manufacturers to establish the CCS in their PQMS system. CCS is a vast live risk assessment. The structure of the required elements for CCS (but not limited to) is used in designing the table to be evaluated for specific concerns.
Yderligere information
| Forfatter(e) | Dorna Sheikhi |
|---|---|
| Kategori | Bøger |
| Genre(r) | Fagbøger |
| Udgivelsesdato | Er udgivet |
| ISBN-13 | 9788771962741 |
| Sprog | Engelsk |
| ISBN-10 | 8771962743 |
| Indbinding | Paperback |
| Udgave | 2 |
| Sidetal | 234 |
| Tags | Ccs, Contamination, Strategy, Audit, Sterile, Medicinal, Checklist, Practical Gap Analysis & Audit Checklist, Bøger, Bog |
Fremragende
62.448 anmeldelser
Hos Gucca.dk har vi fokus på at gøre online handel billigt, sikkert og hurtigt for kunderne.
Online handel skal være sikkert for brugerne. Vi går derfor aldrig på kompromis med sikkerheden. Der er garanti for sikkerheden bag din betaling på Internettet, når du handler hos Gucca, for vores Internet betalingsløsning er godkendt af NETS. Derfor er handel og betaling hos Gucca.dk helt sikkert.
Gucca.dk har 100 dages fuld returret, helt uafhængig af hvilken vare du har købt hos os. Med andre ord, hvis du ønsker at fortryde dit køb, kan du uden videre returnere varen til os, hvorefter vi sender dine penge retur. Før du returnerer varen til os, er det altid en fordel, hvis du forinden kontakter os.
Vi har den klare holdning, at det er vigtigt, at du får dit produkt tilsendt hurtigt og sikkert. Helt konkret sender vi din vare indenfor 1-2 hverdage, såfremt varen er på lager. Husk, at du altid kan få den præcise lagerstatus på det individuelle produkt. Du kan altid ringe eller sende en e-mail, hvis du har spørgsmål til lagerstatus eller leveringstid.
Det er muligt at vælge imellem adskillige former for betaling, når du handler hos Gucca. Du bør selvfølgelig benytte den betalingsform, der passer bedst til dig. Uanset hvad du benytter, kan du føle dig sikker og tryg, når du handler hos os. I vores sektion med oftest stillede spørgsmål får du en oversigt over alle vores betalingsmuligheder. Husk at vi først trækker pengene fra din bankkonto, den samme dag vi sender dit produkt - hvis du anvender kreditkort.
Støder du på problemer når du besøger Gucca.dk, eller har du spørgsmål, så tag endelig fat i os. Alle hverdage imellem klokken 10-15 sidder vi klar ved telefonerne og på e-mail, og vi er klar til at hjælpe dig - med godt humør og et smil.
Hvis du ønsker det, har du mulighed for at tracke forsendelsen, fra det sekund vi afsender din forsendelse, til den er dig i hænde. Når du har betalt og modtaget din kvittering, får du mulighed for at besøge din egen personlige ordreside. På din personlige ordreside kan du se, hvornår vi afsender dine produkter. Når forsendelsen forlader vores lager og er på vej, modtager du en e-mail med leveringsinformation fra os.
