Valideringshåndbogen

Medicinalindustrien

159,95 kr
Forlagets pris 175,00 kr
Du sparer 15,05 kr (9%)
  • local_shippingVaren er på lager
  • scheduleLevering: 1-3 hverdage
  • history100 dages returret
Fremragende - 74.444 anmeldelser

Beskrivelse

Valideringshåndbogen giver dig det komplette fundament for valideringsarbejde, hvor fokus er på kvaliteten af det validerede. Den sikrer, at alle processer og produkter lever op til de krav, der stilles.

Bogen sætter kvalitet og forventningsopfyldelse i centrum for valideringsprocessen.

I Valideringshåndbogen får du en grundig gennemgang af, hvordan kvalitet defineres som "opfyldelse af forventninger", og hvordan dette princip styrer alle valideringsaktiviteter. Bogen dækker en bred vifte af emner, der er essentielle for at sikre, at alt valideringsarbejde følger de fastsatte standarder.

Du kan blandt andet forvente indsigt i:

  • Introduktion til validering
  • GMP og cGMP-standarder
  • Validering af produktionsudstyr
  • Rengøringsvalidering
  • Udarbejdelse af protokoller
  • Installationskvalificering (IQ)
  • Funktionskvalificering (OQ)
  • Produktionskvalificering (PQ)
  • Vedligeholdelseskvalificering (MQ)
  • Produktionsinstruktioner (SOP)
  • Ændringskontrol
  • Afvigelseshåndtering
  • Dokumentation i produktionen

Bogen er illustreret af Julius, hvilket giver en ekstra visuel dimension til det tekniske indhold.

Yderligere information

Forfatter(e)Søren Lyngsø-Petersen
KategoriBøger
Genre(r)Studiebøger
ForlagAkademisk Forlag
UdgivelsesdatoEr udgivet
SprogDansk
ISBN-139788750060925
Vis mere

Kundernes vurdering

Skriv en anmeldelse af Valideringshåndbogen Bog
Bedøm produktet